GMP醫(yī)藥潔凈服洗滌

潔凈服洗滌過程中，的衛(wèi)生隔離洗滌設(shè)備，水，洗滌劑，烘干用的空氣等本身是可能對潔凈區(qū)造成的污染威脅，潔凈服的清洗效果方法及程序有效可靠，不能留下任何殘余物(包括顆粒物、纖維、微生物、洗滌劑和水漬等)。
GMP法規(guī)對醫(yī)藥生產(chǎn)中潔凈室使用的潔凈服有著嚴(yán)格的要求，因?yàn)闈崈舴菨崈羰抑饕娜藛T污染控制裝備，決定了潔凈室的環(huán)境潔凈等級。

對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險，如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等，這對于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險防控來說是一個嚴(yán)重的挑戰(zhàn)；目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來處理潔凈服以及無菌工作服，存在著的隱患，各級藥監(jiān)部門歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染，終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn)，可以說潔凈服的正確使用是一件很小但是很重要的事情。

分揀：收到客戶待洗潔凈無塵服后先存放在密閉的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，送回洗滌車間臟區(qū)進(jìn)行分揀，不同應(yīng)用場景，潔凈等級的潔凈服分類洗滌

預(yù)處理：破損，掉扣子等維修處理，對特污類待清洗無塵服進(jìn)行預(yù)先去污處理

無塵清洗：在D級凈化區(qū)經(jīng)隔離式洗衣機(jī)洗滌（兩次軟水洗滌，三次純化水漂洗，中性洗滌劑經(jīng)小于0.2μm孔徑的濾膜過濾）

無塵烘干：清洗過的無塵服由HEPA功能的烘干機(jī)進(jìn)行烘干

折疊檢查：烘干后B級凈化區(qū)域內(nèi)進(jìn)行折疊，操作工位帶有十級送風(fēng)系統(tǒng)，打包整理，裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi)，可雙層包裝,真空塑封

滅菌：根據(jù)使用環(huán)境需要 我公司可提供壓力蒸汽滅菌（脈動真空壓力滅菌），對每批次滅菌進(jìn)行測試驗(yàn)證

質(zhì)量檢測：校驗(yàn)區(qū)可完成外觀檢測，導(dǎo)電性能檢測，過濾性能檢測，電阻測試，發(fā)塵率測試

目前企業(yè)大部分使用可重復(fù)使用的潔凈服，正確的使用潔凈服，選擇合格的供應(yīng)商來完成潔凈服洗滌，這個事情對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說不大，但是很重要。