德國研發(fā)-制藥行業(yè)優(yōu)選藥品包裝殘氧儀-德國Presens

藥品包裝頂空殘氧查驗的辦法及原理有很多種，不論是那一種辦法都有其優(yōu)勢，各種辦法原理只在功用方面相比較并無差異，首要的差異在于所運用在不同的產(chǎn)品和運用意圖上。所以在殘氧剖析儀的選型方面非常重要。以下是運用中常見的幾種查驗辦法和原理，以及常見的運用：

一、電化學取樣剖析（有損檢測）

電化學取樣剖析法頂空殘氧剖析儀是Zui常見的檢測原理。其利益是操作簡略，不受環(huán)境要素干擾，而且設備本錢相對較低。缺點是需求采樣剖析。取樣剖析至少需求2ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器（由于考慮到密封容器在取樣進程中會發(fā)生負壓。安瓿瓶或軟袋不必考慮負壓，只需求頂空樣氣在2ml以上即可）

適用藥品包裝及規(guī)范：

西林瓶（頂空氣體大于6ml）

安瓿瓶(頂空氣體大于2ml)

軟袋 (頂空氣體大于2ml)

輸液瓶(常壓或微負壓-300mbar以內)

二、熒光法采樣剖析（無損檢測）

熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧剖析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體收集裝置收集到內部置有熒光貼片的收集漏斗。然后選用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質觸摸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號削弱。信號衰減程度和氧含量成正比。

熒光采樣剖析的檢測辦法與電化學的取樣剖析不同，熒光法只需求對樣品收集Zui小0.1ml的樣氣，而且熒光法的查驗精度更高，符合ASTM F2714-08規(guī)范查驗辦法。

熒光法可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等細微頂空的殘氧查驗，查驗成果可靠，不受樣氣量大小的影響。

熒光法微頂空殘氧/溶氧剖析儀

Presens 便攜式頂空殘氧剖析儀 是一款常用于制藥職業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功用剖析儀。這款設備是根據(jù)光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空剖析進程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，Zui小樣氣量僅需0.1ml即可結束精準剖析。有別于傳統(tǒng)辦法 比方電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣剖析辦法。