針劑用水純化水裝置-反滲透設(shè)備-出水穩(wěn)定結(jié)構(gòu)合理-權(quán)坤
在醫(yī)療領(lǐng)域,純化水常被用作疫苗、試劑、藥品以及各種醫(yī)用耗材的洗滌水,需要專用的純化水設(shè)備來生產(chǎn)水。近年來,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和制藥工程技術(shù)的不斷發(fā)展,使得制藥企業(yè)對(duì)純化水的質(zhì)量越來越關(guān)注。我們純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)遵循四個(gè)原則:一、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)按照中國、美國、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),嚴(yán)格遵守和符合cGMP、GAMP規(guī)范。我們滿足GMP 和FDA 認(rèn)證要求,并根據(jù)原水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝。
制藥純化水設(shè)備采用膜技術(shù)生產(chǎn)純化水。這意味著處理后的水不僅完全符合藥典規(guī)定的純化水標(biāo)準(zhǔn),而且對(duì)原水水質(zhì)變化具有很強(qiáng)的適應(yīng)性,防止了可能發(fā)生的環(huán)境污染。傳統(tǒng)方法可以有效降低水處理成本。用于制備醫(yī)用純水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也由不銹鋼制成,使用前必須對(duì)水點(diǎn)進(jìn)行消毒。更有針對(duì)性地設(shè)計(jì)了一套采用反滲透、EDI等工藝的高純水處理工藝,滿足藥廠、醫(yī)院的純化水生產(chǎn)和大規(guī)模注射劑制劑的用水要求。
針劑用水純化水裝置-反滲透設(shè)備-出水穩(wěn)定結(jié)構(gòu)合理-權(quán)坤
日常工作注意事項(xiàng):
檢查系統(tǒng)啟動(dòng)情況:檢查電源是否穩(wěn)定在額定值。確保原水箱中有足夠的水。檢查純水箱容量至少為50%,所有閥門均正常。 2、加藥箱內(nèi)藥液必須有20%以上,管道、容器是否有泄漏。 3、打開控制面板上的電源開關(guān),然后打開反滲透膜開關(guān)和純水泵啟動(dòng)開關(guān)。 4、調(diào)節(jié)***級(jí)濃水閥門,使流量達(dá)到30%左右,同時(shí)觀察***級(jí)各段壓力值,若純水量不足,則調(diào)節(jié)控制閥。調(diào)整高壓泵后,密切觀察壓力和流量值。 5、按上述方法調(diào)節(jié)二級(jí)反滲透壓力。 6、系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)行10分鐘后,輸入信息,每4小時(shí)記錄一次,每2小時(shí)進(jìn)行一次水質(zhì)檢測(cè)。 7、停機(jī)時(shí),依次關(guān)閉凈水泵、反滲透膜、總電源開關(guān),對(duì)系統(tǒng)和房間進(jìn)行清潔。