濟(jì)寧醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證醫(yī)藥冷庫建造微山小型冷庫安裝

      濟(jì)寧醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證 醫(yī)藥冷庫建造  微山小型冷庫安裝，環(huán)亞冷鏈提供各類醫(yī)藥冷鏈設(shè)計(jì)、報(bào)價(jià)、建造安裝，銷售冷庫制冷設(shè)備、醫(yī)藥冷柜、醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸箱，出具醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證資料。主營：果蔬保鮮庫、鮮花冷庫、醫(yī)藥冷庫、茶葉、啤酒冷庫、奶制品冷庫、種蛋冷庫、水產(chǎn)海鮮冷庫、肉類存儲(chǔ)冷庫、水餃面點(diǎn)冷庫、速凍冷庫的設(shè)計(jì)、造價(jià)、生產(chǎn)、安裝建造及保養(yǎng)。

      濟(jì)寧醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證，是醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位通過GSP、GMP檢查所經(jīng)歷的一道程序，用于驗(yàn)證的儀器精度需滿足法規(guī)要求，溫濕度采集終端均經(jīng)過法定三方校準(zhǔn)，能夠以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況，然后通過的醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。

      醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，主要包括GSP驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證、溫濕度驗(yàn)證、冷庫、冷藏車、保溫箱等。

      醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證主要是按照以下依據(jù)的規(guī)定進(jìn)行

1、《醫(yī)藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》28號(hào)令。

2、GSP附錄1《冷藏、冷凍醫(yī)藥的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》附錄3《溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)》附錄5《驗(yàn)證管理》。

3、GMP附錄2《確認(rèn)與驗(yàn)證》。

4、《醫(yī)藥冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》。

5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

6、《醫(yī)藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

7、《中國藥典》。

8、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010。

9、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010。

10、驗(yàn)證指導(dǎo)：《GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制