中小型醫(yī)藥冷鏈棗莊醫(yī)藥冷庫冷庫驗證滕州醫(yī)藥冷庫

中小型醫(yī)藥冷鏈 棗莊醫(yī)藥冷庫 冷庫驗證 滕州醫(yī)藥冷庫；建設(shè)棗莊（市中、滕州、嶧城、薛城、山亭、臺兒莊）中小型醫(yī)藥冷庫、物流醫(yī)藥冷鏈冷庫、食品藥品冷庫、水產(chǎn)海鮮市場冷藏庫等制冷工程。

醫(yī)藥冷鏈物流是指為滿足人們治療疾病而進行的冷藏藥品運輸系統(tǒng)工程。在整個醫(yī)藥冷鏈的物流過程中，需要確保藥品在各個鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果。

醫(yī)藥冷鏈的特殊性在于以下4個方面： 1)安全性:在醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)能力的評價中，安全性居于首要地位，這是由物流對象的特殊性所決定的；

2)需求突發(fā)性: 由于很多疾病爆發(fā)突然且容易傳染、傳播速度快，因此對冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點，對物流供應(yīng)商的應(yīng)急服務(wù)能力要求很高;

3)高成本:與普通運輸?shù)某杀鞠啾?，冷鏈運輸?shù)某杀靖叱?0%左右;

4)性:藥品的運輸、存儲按照國家規(guī)定，在特定的溫度范圍內(nèi)運作，實施在途GSP管理，實現(xiàn)冷藏藥品可追溯。

  醫(yī)藥冷鏈、醫(yī)藥冷庫冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

4.2冷處指溫度符合 2℃～10℃的貯藏運輸條件。

4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。

4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

5冷藏藥品的收貨、驗收

5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢

測其溫度。

5.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。

5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進行，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

5.6對退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年。

6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護

6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。

6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年