濟(jì)南藥監(jiān)局認(rèn)證醫(yī)藥冷庫、醫(yī)藥器械冷庫、醫(yī)藥庫驗(yàn)證

濟(jì)南藥監(jiān)局認(rèn)證醫(yī)藥冷庫、醫(yī)藥器械冷庫、醫(yī)藥庫驗(yàn)證；醫(yī)藥冷庫要想通過藥監(jiān)局的驗(yàn)收符合以下個(gè)條件:1、醫(yī)藥冷庫需要安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)冷庫的溫濕度，超溫超濕系統(tǒng)自動(dòng)信息或電話告警

2.醫(yī)藥冷庫的容積要與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適用，但冷庫的使用面積不得低于當(dāng)?shù)氐臏?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)-20立方米。

 3、醫(yī)藥冷庫的采用雙回路電源或雙制冷機(jī)組的配置，發(fā)電機(jī)可以作為雙回路電源的一種。

4、藥品冷藏、體外試劑冷庫的溫度控制在2-8度，濕度維持在75--45%，有條件的可以配備除濕機(jī)以防夏天雨季冷庫濕度超標(biāo)。

5、醫(yī)藥冷庫需要安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)冷庫的溫濕度，超溫超濕系統(tǒng)自動(dòng)信息或電話告警

6、醫(yī)藥冷庫要配備冷鏈冷藏箱，冷藏箱需帶溫度記錄、監(jiān)測(cè)、超溫信息告警功能。

7、醫(yī)藥冷庫內(nèi)要和醫(yī)藥倉庫一樣分好區(qū)域及貨架等品。

8、醫(yī)藥冷庫安裝完成后需要請(qǐng)第三方做冷庫檢測(cè)。