藥品冷凍干燥包括西藥和兩部分。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和儲(chǔ)存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格高,干燥工藝不。在中面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了的熬制方法,解決了不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了不治急病的難題,因此我國(guó)凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。
在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、、酶、抗生素、等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、學(xué)及學(xué)的檢查藥品;血液、、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、組織及各種長(zhǎng)期保存等。
凍干機(jī)凍干機(jī)的種類
凍干機(jī)間歇式凍干設(shè)備
間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強(qiáng)的食品生產(chǎn)。采用單機(jī)操作,如果一臺(tái)設(shè)備發(fā)生故障,不會(huì)影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動(dòng)等操作占用時(shí)間較多,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。
凍干機(jī)連續(xù)式凍干設(shè)備
近年來,國(guó)內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高。
凍干機(jī)優(yōu)點(diǎn)
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時(shí)候一般不超過60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入用水,又會(huì)立即溶解。
凍干原理
一、汽化與升華
物質(zhì)從液相變?yōu)闅庀嗟倪^程叫做汽化。對(duì)于水來說,如環(huán)境溫度大于0℃、水汽分壓小于水的飽和蒸汽壓,則汽化能順利進(jìn)行。目前大多數(shù)干燥方法都是照此原理進(jìn)行工作。
物質(zhì)從固相變?yōu)闅庀嗟倪^程叫做升華。如果環(huán)境溫度小于0℃,水以固態(tài)冰的形式存在,環(huán)境中水汽分壓小于冰表面的水飽和蒸汽壓,則升華能順利進(jìn)行。如此時(shí)環(huán)境中水汽分壓大于冰表面的水飽和蒸汽壓,則水汽凝結(jié)成冰或霜,我們稱此為凝華,它是升華的相反過程。
二、凍干現(xiàn)象
人們普遍的概念,清洗衣料后,衣料干燥應(yīng)在較高的溫度、通風(fēng)干燥的環(huán)境下進(jìn)行,環(huán)境溫度越高、空氣干燥度越高,則衣料干得越快??稍趪?yán)寒地區(qū),人們發(fā)現(xiàn)洗過的衣料,涼在始終冰雪不化的背陽處,凍成硬梆梆的衣料也會(huì)干燥。另外人們也發(fā)現(xiàn)放在冷庫、冰箱冷凍室中未包裝的食品,雖然凍得很硬,但表面已經(jīng)干燥,這些就是凍干現(xiàn)象。
三、凍干原理及定義
我們知道,當(dāng)溫度為0℃時(shí),水剛好處于冰點(diǎn),此時(shí)水處于液、氣、固三態(tài)并存,我們把此點(diǎn)叫做水的三相點(diǎn)。溫度向上,水以汽、液二相出現(xiàn);溫度向下、水以汽、固二相形態(tài)出現(xiàn)。
當(dāng)水凍結(jié)成冰后,從前面的學(xué)習(xí)中我們知道,只要環(huán)境中的水汽分壓小于對(duì)應(yīng)溫度冰的飽和蒸汽壓,則冰直接從固態(tài)變?yōu)槠麘B(tài)而進(jìn)行干燥過程,我們把這一過程叫做升華干燥,冰直接從固態(tài)變?yōu)槠麘B(tài)的現(xiàn)象叫升華。我們把物料在凍結(jié)的情況下進(jìn)行干燥,在干燥過程中冰不溶化,冰從固態(tài)直接汽化而干燥的過程叫冷凍干燥(簡(jiǎn)稱凍干)。
四、恒邁凍干機(jī)
利用真空冷凍干燥原理制造,結(jié)構(gòu)合理,維護(hù)方便、費(fèi)用低廉,全自動(dòng)控制、操作方便;具有凍干曲線自整定、顯示記錄各參數(shù)功能,工作狀態(tài)一目了然,不必為凍干曲線的設(shè)定而煩惱;操作人員僅需按鈕開機(jī),根據(jù)指示燈出料即可;功能周全,速凍、凍干一次完成,無需配套設(shè)施(如蒸汽鍋爐、空壓泵等等),通上電源便可工作;的環(huán)境適應(yīng)能力,在40℃的高溫下能照常運(yùn)行;設(shè)計(jì)特,運(yùn)行周期短,能耗極低,使格物料的凍干有利可圖。
恒邁凍干機(jī)與其他凍干機(jī)相比,同樣處理能力的設(shè)備,其功率配備僅為二分之一或更低。干燥時(shí)間短,一般為8—16小時(shí)(視物料的性質(zhì)而定)。相比之下節(jié)能效果明顯、實(shí)在。
食品凍干機(jī)具有其它干燥方法無可比擬的優(yōu)點(diǎn),因此食品真空冷凍干燥機(jī)問世以來越來越受到人們的青睞,在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。 食品凍干機(jī)采用了內(nèi)置式交替工作的水汽捕集器、滿液式循環(huán)供冷系統(tǒng)、按加速升華理論設(shè)計(jì)的加熱和水汽捕集系統(tǒng)以及負(fù)壓蒸汽融冰等技術(shù)。 食品凍干機(jī)可用與肉類、蔬菜、水果、水產(chǎn)品、豆奶、飲料、湯料、品等多類食品加工的冷凍干燥設(shè)備。使用產(chǎn)品符合天然、營(yíng)養(yǎng)、方便的要求。 食品凍干機(jī)活性保護(hù)技術(shù):的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及凍干存活率等技術(shù),幫助客戶優(yōu)化工藝。 食品凍干機(jī)制造工藝:制造過程完全遵守國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中采用國(guó)際流行的生產(chǎn)過程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè),從過程檢驗(yàn)到型式檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 食品凍干機(jī)質(zhì)量控制點(diǎn)管控:對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度,重要控制點(diǎn)專人專崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 食品凍干機(jī)優(yōu)勢(shì): 1.復(fù)水迅速,食用方便。 2.溫售貨柜和家用冰箱。 3.天然,無防腐劑,具有的保鮮能力。 4.終它將帶給你的附加價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。 5.能保持食品原有色、香、味、形態(tài)和蛋白質(zhì)、維生素。 6.在包裝良好的條件下,有極長(zhǎng)的保質(zhì)期和相應(yīng)的貨架周期。 7.可在常溫下儲(chǔ)存,因此不再需要復(fù)雜的冷鏈,即不需要冷庫/冷藏運(yùn)輸工具、 8.食品凍干機(jī)占食品大部分重量的水分已經(jīng)除去,因此重量輕,便于運(yùn)輸。
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。 凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入用水,又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,不會(huì)有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。食品凍干機(jī)具有其它干燥方法無可比擬的優(yōu)點(diǎn),因此食品真空冷凍干燥機(jī)問世以來越來越受到人們的青睞,在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。 食品凍干機(jī)采用了內(nèi)置式交替工作的水汽捕集器、滿液式循環(huán)供冷系統(tǒng)、按加速升華理論設(shè)計(jì)的加熱和水汽捕集系統(tǒng)以及負(fù)壓蒸汽融冰等技術(shù)。 食品凍干機(jī)可用與肉類、蔬菜、水果、水產(chǎn)品、豆奶、飲料、湯料、品等多類食品加工的冷凍干燥設(shè)備。使用產(chǎn)品符合天然、營(yíng)養(yǎng)、方便的要求。 食品凍干機(jī)活性保護(hù)技術(shù):的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及凍干存活率等技術(shù),幫助客戶優(yōu)化工藝。 食品凍干機(jī)制造工藝:制造過程完全遵守國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中采用國(guó)際流行的生產(chǎn)過程控制方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè),從過程檢驗(yàn)到型式檢驗(yàn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 食品凍干機(jī)質(zhì)量控制點(diǎn)管控:對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點(diǎn)均采用用三檢制度,重要控制點(diǎn)專人專崗,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 食品凍干機(jī)優(yōu)勢(shì): 1.復(fù)水迅速,食用方便。 2.溫售貨柜和家用冰箱。 3.天然,無防腐劑,具有的保鮮能力。 4.終它將帶給你的附加價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。 5.能保持食品原有色、香、味、形態(tài)和蛋白質(zhì)、維生素。 6.在包裝良好的條件下,有極長(zhǎng)的保質(zhì)期和相應(yīng)的貨架周期。 7.可在常溫下儲(chǔ)存,因此不再需要復(fù)雜的冷鏈,即不需要冷庫/冷藏運(yùn)輸工具、 8.食品凍干機(jī)占食品大部分重量的水分已經(jīng)除去,因此重量輕,便于運(yùn)輸。
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。 凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入用水,又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,不會(huì)有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。