濟(jì)南6840冷庫驗(yàn)證-器械冷庫安裝-GSP醫(yī)藥驗(yàn)證

濟(jì)南6840冷庫驗(yàn)證-器械冷庫安裝-GSP醫(yī)藥驗(yàn)證--濟(jì)南環(huán)亞冷鏈制冷公司，6840冷庫、器械冷庫、冷庫統(tǒng)稱醫(yī)藥冷庫，醫(yī)藥冷庫要想通過國家GSP/GMP認(rèn)證做三方檢測(cè)驗(yàn)證，也就是常說的冷庫驗(yàn)證。根據(jù)儲(chǔ)存產(chǎn)品的不同，醫(yī)藥器械冷庫的溫度通常為-30℃到8℃不等。比如冷庫：0~8℃，醫(yī)藥陰涼庫：2~8℃等。庫溫要求因產(chǎn)品而異。

要想順利通過GSPGMP驗(yàn)收，醫(yī)藥冷庫還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上立冷庫;

(二)用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;

(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);

(四)對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)藥制劑，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

醫(yī)藥冷庫溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則：

1、在倉庫內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

2、每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，每兩個(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米。

3、庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。

4、特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)或制冷設(shè)備回風(fēng)位置、溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置、門、窗、燈等位置。

5、溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置。

  濟(jì)南環(huán)亞制冷主營制冷設(shè)備、冷庫安裝 、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)保鮮庫（醫(yī)藥冷庫、鮮花冷庫、水果冷庫、蔬菜冷庫、啤酒冷庫、茶葉冷庫）、冷藏冷凍庫（酒店、餐飲、水產(chǎn)、商場(chǎng)超市、批發(fā)市場(chǎng)）速凍冷庫、食品冷庫等，冷庫根據(jù)用途分為凍結(jié)、冷藏、保鮮、工作車間用等。