第三方棗莊醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、節(jié)能棗莊醫(yī)藥冷庫(kù)安裝

第三方棗莊醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、節(jié)能棗莊醫(yī)藥冷庫(kù)安裝;主要供應(yīng)山東、河北、棗莊等地區(qū)藥品陰涼庫(kù)、醫(yī)藥冷庫(kù)、體外診斷試劑冷庫(kù)、藥品藏溫庫(kù)、醫(yī)療器械冷庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏冷凍庫(kù)、保鮮冷庫(kù)、速凍冷庫(kù)等:。

     醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求，對(duì)冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效的正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。
  第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備或系統(tǒng)的使用狀況進(jìn)行使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。定期驗(yàn)證間隔時(shí)間不應(yīng)當(dāng)超過1年。
   附錄2儀表的校準(zhǔn)
gsp附錄2藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)第十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)，對(duì)系統(tǒng)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫(kù)（冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)）。

醫(yī)藥冷庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，需配備備用制冷機(jī)組，機(jī)組的制冷能力應(yīng)與冷庫(kù)容積相適應(yīng)。為制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫(kù)應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。

醫(yī)藥冷庫(kù)應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“溫控系統(tǒng)”）監(jiān)測(cè)環(huán)境溫度，建立設(shè)備運(yùn)行、檢查、維修、保養(yǎng)檔案。